工作职责
1、负责创面修复、组织工程类、医疗美容类等无源医疗器械新产品的策划和开发，根据部门的工作规划和产品管线布局，制定有效的产品开发计划，并协调公司内外部资源，有效组织研发计划的实施，确保研发计划达成。
2、对团队在研项目进行管理，对项目实施过程的风险作预警、评价和控制，同时对 研发项目实施的流程、管理模式进行优化，提升项目实施的效率。
3、参与外部技术合作，按要求开展、合作项目进度跟踪、数据收集与分析、技术引进与转化以及技术专家对接维护等工作。
4、参与产品的上市前/后的技术支持工作，提供文献检索综述、产品性能研究等技术支持。
任职资格
1、3-10年工作经验，生物、化学、医药等相关专业硕士、博士学历，合成生物、动物源医疗器械产品和蛋白纯化背景优先。
2、3 年以上医疗器械行业研发技术工作经验，具有无源医疗器械完整的研发项目；经验，包括从立项到上市的实施经历。
3、熟悉基于医疗器械 GMP 的设计开发和风险管理要求，熟悉相关国家、行业法规、标准和指导原则。
优先： A、具有创面修复、组织工程类、医疗美容类医疗器械开发经验或生物医用材料的研究经验；
B、具有蛋白类材料如胶原蛋白、丝素蛋白等的技术研发、产品开发经验，熟悉相关分析测试方法；
C、具有与市场、临床调研经验，或具备将临床需求有效转化成产品设计并成功实施的经验；
4、自我驱动，良好的责任心和职业道德，具有较强的上进心和主动学习的习惯，以及较强的抗压能力。
5、对医疗器械、生物材料等领域具有兴趣与热情，致力于在医疗产品研发相关领域长期发展。
6、较强的项目管理能力和跨职能协调能力，能同时管理多个研发项目，并能与协同部门及其团队成员进行顺畅的沟通。
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工作职责
1、根据车间生产现状，提出工艺优化建议，申请工艺变更，经审批通过后组织开展中小试。
2、编制中小试方案，开展工艺变更中小试，根据中小试结果，撰写中小试报告。
3、参与生产系统技术分析会，负责指导、处理、协调和解决在产品生产过程中出现的技术问题，提高产品质量。
4、参与审核公司有关产品、技术攻关、技术改造、重要专项试验等具体项目的，对项目的可行性进行研究分析。
5、组织协调研发产品到生产系统的技术承接等，审核技术转移资料，确保其科学性、有效性和完整性；根据需要协助车间处理技术转移过程中的技术问题。
6、建立并维护质量部下发的GMP文件，及时更新文件台账。
任职资格
1、本科及以上学历；药学、医学、微生物学、化学、统计学等相关专业。
2、具备药品生产管理相关法规、微生物知识、公司产品生产工艺、设备验证/清洁验证/工艺验证知识。
3、具有2年以上医药制造业从业经历。
4、具有1年以上生产、技术或质量管理经验。
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工作职责
1、依据产品质量监控计划，负责生产现场的质量监督工作和批记录的审核。
2、协助对生产过程中的异常及偏差进行调查和处理。
3、协助对不合格品进行调查、分析和处理。
4、负责产品及物料的取样工作。
5、负责公司质量管理体系在生产现场及各部门的实施、推行效果的检查和评估工作。
6、协助审核员作好各类记录的收集、整理、调查和分析工作。
7、原辅料、包装材料、中间品、成品审核放行。
8、对工程、物料现场进行审核。
9、吃苦耐劳、责任心强，有较好的指挥能力和控制能力.
10、完成领导交办的其他工作。
任职资格
1、大专及以上学历；生物，化学及药学相关专业。
2、能适应倒班夜班，三班两倒的工作作息；1年以上QA相关岗位工作经验(制药、IVD、医疗器械相关企业)。
3、态度端正，工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性。
4、良好的问题分析能力；良好的沟通协调能力；良好的团队协作精神，敢于吃苦耐劳。
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工作职责
1.产品信息调研，收集产品注册信息、注册法规政策、参比制剂等，为公司通报政策信息并为产品注册立项提供依据。
2.负责申报资料汇总、整理、校对、审核等工作，确保申报资料完整、符合申报要求。
3.办理国家局及省局药品注册申请手续，跟进申报进度。
4.参与进行药品注册申请的现场核查和样品抽样、送检。
5.注册资料的归档，完成上级及公司安排的其他工作事项和任务等。
任职资格
1、本科及以上学历；药学、药事管理等相关专业 。
2、2年以上药品注册工作经验，具有新药注册申报工作经验者优先。
3、熟悉药品注册研发相关法规；熟悉药品注册的相关流程及办事指南。
4、具备较强的文献查阅和翻译能力。
5、CET6级优先。
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工作职责
1.根据部门研发项目计划，配合项目负责人制定医疗器械质量研究策略。
2.起草医疗器械质量分析相关实验方案并实施，如：日常分析、方法验证与确认、稳定性考察等。
3.按要求填写实验记录及辅助记录，及时汇总分析实验结果，阶段性总结实验进度，向项目组及相关方汇报项目成果。
4.起草医疗器械相关质量标准、技术要求。
5.项目研究过程中，配合研发QA人员定期开展内审工作，确保质量研究过程符合医疗器械法规及公司内控管理要求。
6.参与撰写专利、医疗器械注册申报资料。
7.对委托研究机构进行评估、筛选、对接与管理，起草协议、资料审核和交接，按时完成委托研究项目的全面启动、执行及结束工作。
8.定期维护保养所使用的相关实验设备，保证实验设备处于良好的运行状态。
任职资格
1.全日制本科及以上学历，年龄40岁及以下。生物工程相关专业。
2.1年以上医疗器械、药物、食品或化工产品质量分析工作经验。
3.有医疗器械、药物质量分析经验者优先。熟悉医疗器械或药品研发相关法规者优先。
4.具备较强的文献查阅和解读能力。
5. 熟练掌握办公软件、数据统计分析方法；熟练掌握一般理化分析操作及分析仪器操作，如：HPLC，GC，AAS，ICP，UV，IR。
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